办理消毒产品的企业和公司, 必须要办理相应的卫生许可证, 不然属于违章经营。办理卫生许可证的相关的流程如下:
一、资料形式要求
每份申请资料一式三份,其中原件1份,复印件2份。申请资料应使用A4规格纸张打印(中文应使用规范汉字;建议中文使用宋体小4号字,英文使用12号字;除企业地址、商标、型号外的外文应译为规范汉字)。申报的各项内容完整、清楚,不得涂改。所有申请资料原件逐页加盖申请单位公章,如企业未有公章,法人代表或负责人须逐页签名。申请资料前后内容一致。申请资料的复印件应当清楚并与原件完全一致。
提交资料目录:
(一)生产企业卫生许可证(含新领证、迁址、变更许可项目)
1、广东省消毒产品卫生行政许可申请表;
2、新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书;
3、企业卫生管理的组织和制度、质量保证体系及质量控制的相关文件;
包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度;
4、消防意见复印件;
5、生产企业现场监督审核表;
6、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)
7、生产厂区四置图、总平面图;
包括生产车间、检验场地及与生产有关的仓库等辅助场地、按实际比例绘制;
8、生产车间、检验室平面布局图;
要求按实际比例绘制,标示各功能区、面积大小,人流物流方向;
9、生产的产品目录及生产工艺流程图;
包括每种产品的名称、使用对象或范围、剂型/型号;
10、主要生产设备、质检检测仪器清单;
包括设备编号、名称、型号、数量、用途、制造商等;
11、申报抗抑菌制剂的企业需提供配方、产品标签、说明书及卫生部门认定的检验机构出具的产品检验报告;
12、生产环境及生产用水检测报告;
13、营业执照复印件;
14、卫生行政部门规定的其他有关资料。
许可条件:符合《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》的规定。
许可流程:
企业申请─→资料齐全后受理─→卫生厅核准─→ 发 证
(20个工作日) (10个工作日)
许可时限:20个工作日。
受理地址: 广东省卫生监督所
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